成为推动创新药乃至更多临床价值导向药物上市的重要原因之一

世界正在经历百年未有之大变局，新一轮科技革命和产业转型的步伐越来越快十四五期间，中国将进入新的发展阶段创新在五大新发展理念中居于首位，国家明确将增强战略科技能力列为2021年工作重点坚持创新驱动发展将成为中国未来五年乃至中长期的核心战略

特别是经过全球疫情和新冠肺炎疫情防控的洗礼，医疗创新在控制疫情，恢复经济中的重要性更加凸显同时，医学创新能力也是国家综合实力的重要组成部分，是强国不可或缺的要素伴随着国家医改的大力推进，创新要素的不断汇集，中国医药企业进入创新2.0时代将面临哪些挑战和机遇

日前，在南方财经全媒体集团的指导下，由国内数字智库财经媒体龙头《21世纪经济报道》，21世纪新健康研究院主办的健康中国新10年创新2.0时代在深圳圆满落幕2021中国大健康产业峰会。

圆桌对话环节，广州泰和肿瘤医院院长钱朝南，默克中国医疗健康业务肿瘤事业部负责人袁泽智，深圳创投医疗健康专业基金总经理周毅，兴银医药副总经理刘星围绕中国医疗创新2.0时代的机遇与挑战这一话题展开深入探讨。

医药创新2.0时代，资本转向价值投资。

过去二十年是中国医药行业深化药事管理改革的黄金时期2016— 2020年，中国医药行业市场规模从13294亿元增长到17919亿元，仍然是全球第二大医药市场根据行业专家预测，2021年中国医药市场将持续增长，医药行业市场规模将达到18858亿元

据广州泰和肿瘤医院院长钱朝南介绍，中医药市场创新力度仍不足更多的资本瞄准了线上名人这一目标，在更重要的领域看不到资本投入的现象越来越突出，这也导致我国创新药很少严格来说，现有的许多创新并不是真正意义上的原创性创新，而是为了一个成熟的目标而制造替代药物只有从0到1的突破，以临床需求为导向，才是真正意义上的创新，也才能带动我国新药发展走向良性循环

在疾病治疗过程中，我们发现患者有很多未被满足的需求比如，在肿瘤治疗过程中，虽然手术，放疗，化疗等技术手段日新月异，但人类对于肿瘤的远处转移仍然无所适从像这样的临床问题，目前往往被投资者忽视未来，我们迫切需要支持更多前沿科研成果的转化，不断为临床诊疗提供新的手段和药物，以满足更多患者的需求钱朝楠说

最近几年来，国家不断开始规范和重点完善研发，d从政策层面看医药公司实力今年7月，国家医药产品管理局药品审评中心发布《关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知》，明确指出新药研发的最高目标应该是为患者提供更好的治疗选择当选择非最佳治疗方案作为对照时，即使临床试验达到了预设的研究目标，也不能说明被测药物能够满足患者在临床上的实际需求，也不能证明药物对患者的价值

投资者对我国创新药企和市场潜力的探索，也成为推动创新药乃至更多临床价值导向药物上市的重要原因之一。它们可以错位发展，为企业的发展壮大提供不同的资源禀赋。作为建行对外金融股权投资的专业平台，建行股权投资有限公司首席投资官李睿认为，公司追求投资，战略，协同的平衡统一。根据RDPAC的报告，中国有20多种生物技术

不过，不少业内人士直言，在当前社会资本投资创新药的热潮中，要着眼长远，从投资驱动型向市场回报支持型转型，转向医药创新产业的可持续发展。。

对此，深圳创投医疗健康专业基金总经理周毅认为，时至今日，医药市场的投资已经不像过去那样粗糙，过去只注重临床前或早期临床的包裹时代已经过去至少二级市场已经在调整，投资者和后期投资者开始关注企业的商业价值这也使得医药行业2.0时代，医药企业需要依靠临床价值而专注于商业价值

现在，黄金赛道已经被挖掘得差不多了，该研发了，d成本和临床成本上升，专业临床人才稀缺，头部创新企业格局已经固化，留给中小企业的机会不多伴随着CDE临床价值导向政策的逐步实施，缺乏价值的产品申请审批也将面临被拒绝的风险但这也将引领行业向高水平发展，提升整个行业的专业性当然，这也需要投资者提升专业素养，也会引导资本向良性方向发展周毅说

创新布局需要拒绝内卷，坚持差异化布局。结合建行在综合金融方面的资源优势，我们可以通过股权投资的方式更直接，更紧密地为企业服务。

国家审评审批制度改革一系列新政策的出台，加快了我国多种1类新药的上市速度但与此同时，伴随着仿制药质量和疗效一致性评价的不断推进，最近几年来国家组织的药品集中采购常态化，仿制药质量提升，市场结构重组如火如荼，我国仿制药行业正在经历一场旷日持久的变革

近五年来，中国共上市创新医药产品200种，聚焦中国疾病负担最重，增长率最高的疾病领域，针对中国患者未被满足的临床需求，包括肿瘤，消化道以及代谢，呼吸，心脑血管等慢性疾病与此同时，当地多家大型制药公司都有年度研发，10亿元以上的研发费用，d投资占营业收入的10%以上当地领先的制药公司已经建立了几个研发中心，并建立了完整的自主创新体系

默克中国健康业务肿瘤学事业部负责人袁泽智表示，任何生命科学的发展都必须离不开基础研究近十几年来，我国生命科学基础研究进入蓬勃发展时期，国内涌现出一批具有代表性的科研人员和企业目前所有管道产品都在研发，中国创新型企业在医药研发方面的贡献率也在不断提升在中国科学家的努力下，风投们了解了人类疾病，追踪了生物目标

，中国会有越来越多的创新产品上市，甚至走向国际舞台。

也是受益于多方的助力，RDPAC相关报告认为，在未来五年中国医药创新生态系统的发展应聚焦三个关键点:一是，增强以新药上市为核心的医药创新产业竞争力通过更深层次改革，更高水平开放实现更高质量发展，从过去第三梯队的跟跑，到现今第二梯队并跑，向未来第一梯队的领跑进发，二是，提高以患者获益为核心的创新药物可及性加大卫生健康投入，并加强资金使用效率，以使用具有较高临床价值的创新药，加强疾病早期诊断及预防来实现更高的资金投入回报，减轻癌症，慢性病，传染病为主的巨大的疾病负担，三是，确保以创新回报为核心的产业可持续发展保证资本和药企的持续研发投入，以更多的突破性创新成果惠及患者

在最近几年来，我们深刻感受到，在创新药物领域，跨国企业掌握了较大的话语权，掌握了先进的技术研发平台，掌握了生态融合资源所以，作为本土中小型医药企业，需要在创新药物领域本着务实落地的深层战略，坚持走差异化的竞争策略以获得一席之地同时，由于创新药物的研发成本越来越高，研发周期拉长，临床研究资源竞争合规要求不断提高，未来本土中小型企业需要面临资本战略，股权激励体系的调整，只有这样才能在可持续发展过程中做好新药的研发星银医药副总经理刘兴认为，目前是新药研发最好的时代，也是最激烈的时代，由于国家政策的倒逼，各个企业的紧迫感攀升

不难发现，过去，仿制药的路径已经行不通，创新药的研发市场也是日益激烈，热门靶点研发逐渐内卷化，使得中小型企业倍感压力，但越是在这样的时代下，只有坚持临床价值为导向的新药研发，才可能实现高效商业转化，才能够保证后续市场的份额，走出一条生存发展之路。市场空间足够大，国家资金和市场化资金并存。

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