安科生物净利润下跌超四成拟生产新冠mRNA疫苗群狼环伺如何破局
短短半个月时间,多家上市公司披露新冠mRNA疫苗进展前有康希诺,石药集团宣布其研发的新冠mRNA疫苗获得国家药品监督管理局批准,后有安徽安科生物工程股份有限公司
日前,安科生物一则公告称,拟与阿法纳合作开发新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗一事引起深交所关注。
相较于其他上市公司的新冠mRNA疫苗进展,安科生物的这一产品能否成功上市惹质疑
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既没经验又没许可证
日前,针对安科生物披露的与阿法纳合作开发新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗一事,深交所要求安科生物结合主营业务,说明此次合作的具体方式,公司是否有疫苗产业化的相关资质与生产经验等。
4月18日安科生物发布公告,回复深交所4月14日的关注函。
就与阿法纳的合作方式,安科生物称,公司前期参与完成部分中试样品的制备与检定工作,后续将合作完成符合GMP条件的临床样品的制备和检验公司将合作完成后续生产线建设,疫苗产品上市许可申请,市场支持等相关工作
引起投资者关注的是,在安科生物回复深交所关注函中,公司称公司目前尚未取得疫苗生产许可证且目前公司未有疫苗生产经验 。。
此外,安科生物还表示,虽然目前公司未有疫苗生产经验,但是因为mRNA疫苗与公司目前生产的基因工程药物同属于生物制品,在产品产业化上具有一定的相通性,所以公司与阿法纳合作mRNA疫苗产品具有可行性。
话虽如此,尽管前期工作可以东拼西凑,但对于相关疫苗后期的临床试验等相关事宜可不是一句相通性就能解决的。中国证券报·中证金牛座记者注意到,集采消息发布后,上述两家公司动作频频。
根据安科生物此前发布的公告内容显示,阿法纳成立于2021年7月,在mRNA递送系统,mRNA抗原选择和设计,mRNA合成与纯化工艺等关键领域具有自身技术特点。公司还向媒体透露,新增生产线已经向药监部门申请投入生产,预计2月底前能够获批,此外公司长效水针产品打算2022年报产。
深交所问询专利事宜时,安科生物表示,阿法纳在mRNA疫苗制备和递送系统方面拥有专有技术,并做相关技术储备与迭代,目前拥有三项核心发明,正在进行专利申请。
西南证券研报指出,mRNA疫苗的核心生产流程有3步,分别是mRNA制备,LNP递送结合以及规模化生产三者缺一不可疫苗生产过程并不是一蹴而就,总体来说,要面临考验的不止是技术,还有整体上中下游产业链的完备和匹配程度
况且,当前国内已经有7家公司的mRNA疫苗进入临床阶段其中,沃森生物的mRNA疫苗已进入临床III期试验,云顶新耀引进Providence公司mRNA疫苗进入临床II期,上海斯威生物,珠海丽凡达生物mRNA疫苗已进入临床II期锐博生物/阿格纳生物,康熙诺生物,石药集团已进入临床
而安科生物在mRNA疫苗方面,可谓既没有经验又没有许可证且专利还处于申请阶段,一切都存在着较多的不确定性最关键的是当前mRNA疫苗赛道还有如此多的竞争对手,倘若安科生物真加入这一赛道,能否竞争成功仍难知分晓
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净利润下滑超四成背后
在公布上述合作之前,安科生物发布了2021年的成绩单。
数据显示,安科生物的营业收入21.69亿元,同比增长27%,归母净利润为2亿元,同比下降42%,扣非归母净利润为1.57亿元,同比下降50%。
对于年度净利润下滑情况,安科生物的解释是,对子公司苏豪逸明,中德美联计提了商誉减值准备,从而减少公司2021年度合并报表净利润约3.23亿元。
其中,安科生物对苏豪逸明计提商誉减值准备1.14亿元,苏豪逸明为多肽原料药企业,报告期内因下游制剂客户集采弃标导致其主营产品销售额下降同时,由于原材料价格上涨,研发投入等成本增加,导致成本费用不断增加
另外,安科生物对中德美联计提的商誉减值准备为2.09亿元,其主营业务为法医DNA检测产品及配套的检测服务,受疫情防控影响,业务活动开展滞后,同时法医DNA检测市场竞争不断加剧,导致营收出现下滑。安科生物多次在互动平台上提及,公司年产2000万支人生长激素新增生产线目前处于正常审批中。
不过,令投资者疑惑的是,安科生物的生物制剂主要有两款产品,即重组人生长激素安苏萌和人干扰素α2b安达芬可是对于市场关注的生长激素产品,安科生物并未在年报中详细披露2021年的营收情况
目前国内获批的重组人生长激素生产企业仅有7家,其中包括4家国产和3家进口根据Wind统计,约占整个市场的74%,行业地位明显高于同业安科生物排名第二,但与金赛药业市占率差距明显,仅有15%
在如此强烈的市场竞争情况下,安科生物未来又将如何发展《投资者网》会持续关注
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