BC007抗体注射液已获美国美国食品药品监督管理局批准进行临床试验

日前，桂林三金发布公告称，旗下宝川生物—BC007抗体注射液收到国家美国食品药品监督管理局下发的临床试验批准通知书，将开展晚期实体瘤临床试验。

BC007抗体注射液是宝川生物自主研发的全新针对CLDN18.2和CD47的双特异性抗体BC007的两个目标的亲和力被不同地设计与CLDN18.2的高亲和力使BC007特异性结合CLDN18.2阳性肿瘤细胞，而与CD47的低亲和力可有效阻断CD47/SIRPα信号通路，从而缓解肿瘤中CD47介导的免疫抑制宝川生物将根据上述临床试验审批要求，尽快开展临床研究I期临床试验将评估BC007的安全性，耐受性，药代动力学，免疫原性和初步抗肿瘤效果

桂林三金表示，BC007抗体注射液已获美国美国食品药品监督管理局批准进行临床试验截至本公告发布之日，全球市场上还没有与这种新药相同类型的产品

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