罗欣药业发布公告子公司山东罗欣产品替格瑞洛片获批新增60mg规格

日前，罗欣药业发布公告，子公司山东罗欣产品替格瑞洛片获批新增60mg规格。

替格瑞洛是一种直接作用，可逆结合的P2Y12血小板抑制剂，用于急性冠脉综合征患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者替格瑞洛片，由阿斯利康研制开发，于2011年7月20日获美国食药监局批准上市，2012年11月22日在中国获批上市

2021年2月，山东罗欣替格瑞洛片获批上市，2021年3月提交60mg规格上市申请并获得受理。替格瑞洛是一种直接作用，可逆结合的P2Y12血小板抑制剂，用于急性冠脉综合征患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者。

IQVIA数据显示，2020年度，替格瑞洛片全球销售金额为21.0亿美元，在我国境内销售金额为20.5亿元人民币。罗欣药业11月22日晚间公告，公司下属子公司山东罗欣于近日收到国家药监局核准签发的替格瑞洛片《药品补充申请批准通知书》，批准该药品增加60mg规格的补充申请。。

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