这些患者不适合自体干细胞移植靶向CD19的优化Fc结构域

日前，诺健华宣布，他法司他单抗联合来那度胺为ⅱ期注册临床试验，用于治疗不适合自体干细胞移植的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成年患者，并完成国内首例患者给药。

诺健华联合创始人，董事长兼首席执行官崔宋冀博士说:DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤我们将加快开发他法司他单抗联合来那度胺的注册临床试验，以解决中国复发/难治性DLBCL患者未满足的需求

他法司他单抗是一种人源化单克隆抗体，靶向CD19的优化Fc结构域除了在博鳌乐城国际医疗旅游第一区被批准用于治疗符合条件的DLBCL患者外，Tafasitamab在中国尚未获得国家医疗产品管理局的批准得益于博鳌的政策，今年7月他法司他单抗联合来那度胺在博鳌乐城开出了第一张处方，并在瑞金海南医院为一名符合条件的DLBCL患者完成了国内首例注射

美国美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局已经有条件地批准他法司他单抗与来那度胺联合用于治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者，这些患者不适合自体干细胞移植。

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