中国首个获批新冠中和抗体美国EUA申请已获受理

国金证券发布研究报告称，维持腾盛博药—B买入评级及盈利预测，公司是国际化，研发领先，商业化经验丰富的，优质创新生物科技类标的，预计2022/23年营收2.4/4.1亿元。

事件:2021年12月8日，国家药监局网站发布，已应急批准腾盛华创医药技术有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液注册申请这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物

国金证券主要观点如下:

全球多中心3期数据优异，新冠住院/死亡的降低80%。国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年(12-17岁，体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。

日前，公司公告其由美国国立卫生研究院支持的ACTIV—2的三期临床试验结果所有受试者随访28天数据显示，在疾病进展高风险的新冠门诊患者中，用药组住院及死亡的风险降低80%

疫情严峻，中国首个获批新冠中和抗体，美国EUA申请已获受理。

1)2021年11月9日，博茨瓦纳首次发现新变种Omicron，全球疫情依然严峻而疫苗，中和抗体，小分子药物等，都是不可或缺的不同层次新冠防治手段

3)根据公司公告，美国食药监局(FDA)已于2021年10月受理了公司上述2款新冠中和抗体组合的紧急使用授权(EUA)的申请。

国际顶尖专业团队，乙肝功能性治愈领域处于国际前列。其中，青少年(12-17岁，体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。。

公司于中美两地研发，聚焦公共卫生领域，在研集中于2大适应症:抗传染和中枢神经系统疾病公司的乙肝功能治愈联合疗法处于临床2期

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