复星医药宣布与realcreatures达成战略合作共同研发并独家商业化阿夫定

昨天，美国食品药品监督管理局批准了Azvudine片剂的应用，以增加新冠肺炎的治疗适应症注册，用于治疗普通新型冠状病毒的成年患者该药也是首个获准在新冠肺炎上市的国产口服药物

晚间，复星医药宣布与real creatures达成战略合作，共同研发并独家商业化阿夫定根据复星医药的公告，双方合作的领域包括新冠肺炎，艾滋病治疗和预防双方将依托各自优势，在中国国内以及未来可能游离于中国权益之外的全球其他地区开展合作由此，瑞尔生物之前与华润双鹤，奥翔药业，新华制药等公司签订的供货协议受到质疑

真实的事情是一女四嫁，但后来复星医药拿下了阿夫定的独家商业权26日，a股开盘，复星医药高开低走，最终跌逾3%，华润起重机跌停，翔药业跌停，新华制药也高开低走，最终微涨0.63%

对于Real Bio与复星医药的合作，中投燃烧知识咨询合伙人汪文华在接受21世纪经济报道记者采访时表示，药品品牌与商业公司的合作也是水到渠成，复星医药与Real Bio的战略合作也体现了复星医药药品布局的前瞻性。

Azvudine，一种真正的有机体，用于销售抗艾滋病病毒的适应症，但它不适合在新冠肺炎销售的药物他需要依靠强大的药品销售网络，复星医药也有非常有竞争力的商业化团队和网络对于复星来说，也通过销售新冠肺炎药品，拓宽了其商业渠道资源和用户的积累汪文华说

营业合作

在Azvudine获批上市之前，Real Creature就在规划其商业化路径，有消息称Azvudine陆续签约了多家生产经销商。

日前，奥翔药业披露股票交易交易公告称，经核查，公司全资子公司郑起药业已于最近几天签署《委托加工生产框架协议》和《委托生产具有真实生物的药品质量协议》，用于加工生产阿夫定片，5月8日，华润双鹤发布公告称，公司已与Real Creature签署《战略合作协议》及《委托加工生产Azf定影膜框架协议》，将接受委托加工生产Azf定影膜，4月26日晚间，新华制药发布公告称，公司与河南瑞尔生物科技有限公司签署战略合作协议，瑞尔生物同意新华制药在中国及双方约定的其他国家作为其拥有的阿夫定及其他产品的产品制造商和经销商。

谁曾想，复星医药享有阿夫定的独家商业化权利，包括分销，进口，出口，销售和推广今日，奥翔药业和华润双鹤双双跌停，企业回应了市场的质疑

公开信息显示，奥翔药业投资者热线表示，2022年5月宣布交易时，确实签订了委托生产的框架协议，但只是框架协议昨天，这种新冠肺炎口服药物获得批准，但对于这一订单，公司目前尚未签署具体的委托生产协议当时这个框架协议不仅是和公司签的，还涉及到新华制药和华润双鹤不清楚具体三家公司如何划分订单至于今天股价为什么会下跌，公司表示不清楚

新华制药投资者热线也表示，目前只签订了战略合作协议，尚未签订供货及供货时间的进一步详细协议目前框架协议仅指与真生物合作，委托新华制药生产，后续将签订详细的委托协议时间还在前进

新华制药也表示，在这个过程中，首先是真正的生物新冠肺炎药物获得批准，然后当地公司要有相当于准备生产的证书真正的生物公司也会加上生产地址的证明，但是速度会更快因为药品本身是一个很特殊的东西，而且程序比较严格，后续应该是再签一个框架协议，比如说，然后生产量可能要看具体的订单目前产量和生产线准备充分，公司本身也有多条制剂生产线

这也是因为新冠肺炎对治疗药物的需求很大就新冠肺炎口腔医药而言，产能是企业争夺布局的关键因素

据21世纪经济报道记者梳理，在新冠肺炎经销口服药品的国内企业有10余家，包括君实生物，先锋制药，先声药业，前沿生物，众生药业，广生堂药业，格力药业，云顶新药，科兴药业等，除了真药，新冠肺炎国内的口服药品市场也将面临激烈的竞争其中君实生物的VV116，先锋制药的Procuramide，先声药业的SIM0417，中盛瑞创的RAY1216，科兴药业的SHEN26，格力药业的ASC10等R&D项目目前处于临床前阶段

最新进展

总体而言，抗新冠肺炎感染药物的作用机制可分为两类一种是防止病毒与宿主细胞结合，如S蛋白和ACE2，这也是单克隆抗体药物的作用靶点另一种是防止宿主细胞产生新的病毒，靶点较多，如3CLPro，RdRp等

其中口服RdRp抑制剂主要以默沙东的莫那匹韦和真生物的阿夫定为代表在全球市场上，新冠肺炎有9种口服RdRp抑制剂，其中2种已经上市，2种处于III期临床阶段

3CL蛋白酶抑制剂主要以辉瑞的帕昔洛韦为代表全球市场有7种口服药物处于临床阶段盐野木制药S—217622的2/3期临床结果表明，它可以显著降低病毒载量，NDA已在日本提交这一目标也吸引了国内众多药企，包括前沿生物，众生药业，先声夺人，这些药企已经进入临床试验阶段

除了这两个成功的靶点机制，国内还有雄激素受体拮抗剂的机制，其中代表就是开医药界先河的普罗库胺。

据智慧芽分析，在与疫情赛跑的过程中，中国新冠肺炎相关药物研发全面提速，比全球生物医药一般持续8—15年的研发周期缩短70—90%在R&D管道一级，新冠肺炎疫苗研发和新冠肺炎药物研发的整个周期分别为12—16个月和20—24个月R&D管道周期大大缩短了70—90%，略逊于美国

临床合并和特批两个因素推动了新冠肺炎药物研发的快速发展在临床阶段，在应激状态下的临床合并，大大减少了临床时间截至6月30日，新冠肺炎，中国和美国的临床管道正在研究中中国在研临床管道中，一期，二期临床合并28个，二期，三期临床合并7个，美国一期，二期临床合并59个，二期，三期临床合并56个审批端包括疫苗和药物的上市申请和专利申请阶段在这两个阶段中，政府审批发挥了重要作用，通过特殊的药品审批政策和专利绿色通道机制保证了产品的及时上市和专利的快速确认

对于目前的进展，君实生物向21世纪经济报道记者表示，公司已就药学，药理毒理，药物临床试验等相关研究工作，向国家医药产品管理局药物评价中心提交了新药上市许可申请前的沟通会申请如果经过沟通，CDE认为现有研究资料符合药品上市许可的技术要求，公司将申请VV116药品上市许可，即按照药品注册申请资料的要求，向CDE提交VV116相关研究资料

此外，医药产业发展向21世纪经济报道记者回应了新冠肺炎口腔医学的最新进展，我们正在积极与监管部门沟通我们期待尽快获得批准，为新冠肺炎患者带来安全，有效和多样化的治疗选择

针对目前的市场结构，汪文华认为，药品竞争的本质实际上是药物疗效和副作用的竞争在药效基本相当，无明显副作用的前提下，新冠肺炎口服药物的竞争力更多取决于先发优势，商业渠道的扩散，用户的快速获取，药物定价的优势药品在新冠肺炎的市场定位，对使用者思想和教育的影响，都是影响未来竞争格局的重要因素

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